1.熟悉品管统计分析手法、QCC、 8D、质量实验设计等质量手法与运用；
2.了解材料、产品的质量基准，STD-105E抽样计划；
3.具备耐力、亲和力,有良好的团队组建能力；
4.熟悉ISO相关认证体系经验，了解ISO体系标准要求；
5.良好的沟通协调能力与客户进行质量合约的确认，有良好的质量管理理念；
6.了解产品质量&环境有关的法律法规标准、熟悉企业标准要求，了解医疗器械行业监督要求与注册要求；
7.具备质量目标策划，管理能力；
8.能识别出本部门环境因素和危险源，了解化学品管理要求，掌握安全风险控制措施 。

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