1岗位职责
1.1.搭建整体研发管理体系,确保研发管理工作有效运转;
1.2.负责项目的信息调研,对研发项目进行项目背景调查,收集整理相关项目相关资料,撰写项目研发可行性报告;
1.3.负责项目产品开发的策划、组织、实施,制定项目研究总体计划书;
1.4.负责组织编制长远和近期研发规划;
1.5.负责跟踪项目的过程实施、协调推进项目的进度实施;
1.6.负责制定内部技术培训计划,定期进行技术培训及专业培训。
1.7.负责对研发人员进行阶段性绩效考核;
1.8.负责研究团队的建设和管理,包括人员的招聘等;
1.9.负责了解掌握注册信息及技术审评更新动态,对项目资料进行审核及注册;
1.10.负责带领团队成员发表学术论文、申报技术专利等;
2岗位要求
2.1.硕士及以上学历,药学相关专业;
2.2.具有5年以上药物研发经验,3年以上项目管理经验;
2.3.熟悉国家制药产业政策、药事法规和指导原则,对药政法规有良好的理解和把握;
2.4.具有成功的药物研发成果上市案例;
2.5.熟悉最新的注册法规及技术审评要求;
2.6.熟悉药物报批材料的编写与整理以及申报流程;
2.7.具备独立分析问题和解决问题的能力,具备团队合作精神,良好的组织协调能力和沟通能力;
2.8.具有大型制药企业或研发机构相关管理经验者优先。
华山路588号
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